该疫苗最早将于2020年9月底上市,中国制造独占2支,所以目前还不能确定疫苗是否有效

日期:2020-07-22 20:59:16 来源:互联网 编辑:小狐 阅读人数:983

该疫苗最早将于2020年9月底上市,中国制造独占2支,所以目前还不能确定疫苗是否有效(图1)

文 华商韬略 屈颖

疫情已在全球肆虐了半年之久,从开始的一丝星火蔓延至世界的各个角落。

截止北京时间2020年7月22日下午,全球累计确诊逾1500万例,累计死亡61万例。现有确诊病例较严重的国家主要集中于欧洲、美洲,美国、印度、巴西成为新增确诊国家前三。

除了定点隔离治疗以外,研制出疫苗成为能真正帮助人们摆脱水深火热的“解药”。在全球的共同努力下,多个疫苗项目稳步推进并取得了乐观的成绩。

该疫苗最早将于2020年9月底上市,中国制造独占2支,所以目前还不能确定疫苗是否有效(图2)

7月21日,中国制药公司科兴研发的疫苗也在巴西进行着III期临床试验,约有900人作为第一批志愿者参与。同时,孟加拉国也启动了同样的试验。早在6月23日,国药集团中国生物表示,该公司的III期临床试验也已经在阿联酋启动。

截止北京时间22日,巴西累计确诊超216万例,现有确诊近62万,累计死亡超8万,约为全球死亡病例的18;新增确诊也仅次于美国、印度成为全球第三。阿联酋累计确诊近6万例,单日新增306例。

而中发的疫苗在巴西和阿联酋等国进行最后一期的试验,也成为其国内人民的希望。这只是好之一。

7月20日,医学杂志柳叶刀The Lancet发布了中英两国在疫苗研发上的新进展。除了牛津大学的疫苗在人体试验中产生了“剧烈的免疫反应”以外,柳叶刀还发表了中国工程院院士、军事医学研究院陈薇团队研发的疫苗II期临床试验结果论文,结果显示,疫苗可以在人体内可以诱发免疫反应,且安全。

该疫苗最早将于2020年9月底上市,中国制造独占2支,所以目前还不能确定疫苗是否有效(图3)

不过研究人员指出,虽然前两期的结果均显示了这些候选疫苗的安全,但由于受试者在接种疫苗后并没有暴露在已被病毒感染的环境中,所以目前还不能确定疫苗是否有效,现在下结论还为时尚早,需等到III期临床结果出来以后,才能确认。

据了解,该疫苗采用的是重组病毒载体技术,即以一种无法复制的减毒病毒作为载体,这里使用的复制缺陷型人5型腺病毒(Ad5)携带新冠病毒S蛋白的遗传物质,进入人体细胞后合成并表达新冠病毒抗体。

此前陈薇院士也介绍,和I期临床试验相比,Ad5-nCoV的II期临床试验一个最明显的特征就是将60岁以上的受试者也纳入了。据她介绍,在此之前,其他国家进行的新冠疫苗临床试验项目纳入的均为18岁到55岁人群,并没有出现60岁以上的受试者。

陈薇院士表示:“由于老年人的年龄较高,新型冠状病毒肺炎感染相关的重症率甚至死亡率都会升高,因此老年人群应该成为新型冠状病毒疫苗的重要目标人群。可能需要增加接种一剂才能在老年人群中诱导产生更强的免疫应答,目前正在进行进一步的研究予以评估。”

该疫苗最早将于2020年9月底上市,中国制造独占2支,所以目前还不能确定疫苗是否有效(图4)

图注:4月15日,湖北武汉市,志愿者参加重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验接种。

WHO数据显示,目前已有3支疫苗进入III期临床试验阶段。除了中国科兴中维和国药中生研发的两支以外,还有此前牛津大学与阿斯利康共同合作的重组腺病毒载体疫苗。

而研发的mRNA疫苗的美国生物科技公司Modena,除了借疫情概念大肆炒作自己股票外,却进展慢了一步,直到27日才开始进入人体试验的最后阶段。

此前,Modena公司一度还和发生了激烈分歧。最初美国食品药品局(FDA)给莫德纳公司制定了药效的标准,结果该公司对于FDA的标准相当不满,试图单方面将其降低,该公司后来还迟迟不交疫苗的临床试验规范,引发了美国国家卫生研究院的不满。

后来莫德纳公司还拒绝了美国医疗专家们给他们的一系列合理建议,比如说对接种疫苗的志愿者进行实时氧饱和度监测(新冠病人从轻症转为重症的一个重要标志,就是氧饱和度骤降)没想到这种再合理不过的建议竟然被莫德纳公司抨击为“大麻烦”他们还认为此举会极大程度拖延疫苗的研发速度。

靠着综合指标,Modena公司迎来可喜的实验结果和股价暴涨。

该疫苗最早将于2020年9月底上市,中国制造独占2支,所以目前还不能确定疫苗是否有效(图5)

针对疫苗何时上市的问题,6月中旬,牛津大学主管新冠病毒疫苗的贝尔(John Bell)教授就给出了预期:该疫苗最早将于2020年9月底上市,并有望于圣诞节期间在英国全面推出。

而中国疾控中心主任高福早前在接受采访时表示,中国9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用,例如在发生疫情时用于医护人员,预计明年年初可以用于健康人群。

目前疫苗的正向进展已给深陷疫情之中的国家和人们带来了一丝慰藉、一丝希望,疫苗的上市的投入使用还需等待。

END—

本文相关词条概念解析:

疫苗

疫苗(vaccine)是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。生物制品,是指用微生物或其毒素、酶,人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其中,由细菌制成的为菌苗;由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗,有时也统称为疫苗。

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